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HiWire Nitinol Core Wire Guide

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

HiWire Nitinol Core Wire Guide

注冊(cè)人名稱：

Cook Incorporated

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3772009號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-06

有效期至：

2016-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由芯絲、聚亞氨酯包被和親水涂層組成。芯絲材質(zhì):鎳鈦合金;包被材質(zhì):聚亞氨酯;親水涂層材質(zhì):聚乙烯吡咯烷酮。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

HiWire導(dǎo)絲被設(shè)計(jì)用于在常規(guī)或需要精確控制的危險(xiǎn)病例建立輸尿管通道,導(dǎo)入導(dǎo)管或其他器械。

代理公司：

啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“庫(kù)克泌尿外科公司(CookUrological,Incorporated)”變更為“庫(kù)克公司(CookIncorporated)”;生產(chǎn)者地址由“1100 West MorganStreet, Spencer, Indiana 47460”變更為“750Daniels Way, Bloomington, IN47404,U.S.A.”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3772009號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3772009號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2034-2012《導(dǎo)絲(商品名:HiWire)》

生產(chǎn)地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460

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