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金屬鎖定接骨板系統Locking Plate and Locking Screw System

進口有效注冊第三類

產品名稱：

金屬鎖定接骨板系統Locking Plate and Locking Screw System

注冊人名稱：

阿倫斯，阿倫斯和合作伙伴醫(yī)療植入股份有限公司aap Implantate AG

注冊(備案)號：

國械注進20153130644

注冊人住所：

Lorenzweg 5,12099 Berlin

批準(備案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2026-12-21

結構及組成：

金屬鎖定接骨板系統由鎖定接骨板及配套使用的鎖定螺釘組成。其中接骨板采用符合ISO 5832-3規(guī)定的鈦合金材料（Ti6Al4V）或符合ISO 5832-2的純鈦（Grade 4）材料制造；鎖定螺釘采用符合SIO 5832-3規(guī)定的鈦合金材料（Ti6Al4V）制造。部分產品表面經陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于四肢、鎖骨、肩胛骨、盆骨及足踝骨折內固定。

代理公司：

北京凱思瑪咨詢服務有限公司

代理公司地址：

北京市房山區(qū)知興西路1號院4號樓5層503室

變更情況：

2022-01-29 “代理人住所：北京市房山區(qū)知興西路1號院4號樓5層503室”變更為“代理人住所：北京市房山區(qū)卓秀北街6號院7號樓14層1403”。

生產地址：

Lorenzweg 5,12099 Berlin

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20153460644