彭氏多功能手術(shù)解剖器（電凝切割器）

浙江舒友儀器設(shè)備股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20162010205

浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3689號

2024-05-27

2025-09-10

產(chǎn)品由電極、功能管、絕緣管、塑料柄部(可帶LED光源燈)、手控按鈕開關(guān)、吸引管及接頭、電纜線、插頭、鐵氟龍材料(不粘涂層)組成，可選配件由吸煙罩、引流管、吸引管、護(hù)套、電極、保護(hù)套、保護(hù)盒、清潔片、VII型手術(shù)解剖器電纜線組成。雙極型產(chǎn)品采用醫(yī)用不銹鋼或銅或銀或鈦金屬片、絕緣層、滴水管、柄部、電纜線組成。其中，銅金屬材料滿足GB/T29091銅及銅合金的要求，銀金屬材料滿足GB/T18035貴金屬及其合金的要求，鈦金屬材料滿足GB/T25137鈦及鈦合金鍛件的要求。

產(chǎn)品供手術(shù)時與高頻電凝設(shè)備和/或吸引器配套進(jìn)行電凝、鈍切、照明、刮爬及吸除用。

2024年10月21日：1、型號、規(guī)格：詳見附頁。2、結(jié)構(gòu)及組成：由“產(chǎn)品由電極、功能管、絕緣管、塑料 柄部(可帶 LED光源燈)、手控按鈕開關(guān)、吸引管及接頭、電纜線、插頭 、鐵氟龍材料(不粘涂層)組成。電極頭部采用醫(yī)用不銹鋼或金屬鎢或醫(yī) 用不銹鋼帶不粘涂層材料制成。雙極型產(chǎn)品采用醫(yī)用不銹鋼或銅或銀或鈦 金屬片、絕緣層、滴水管、柄部、電 纜線組成?！弊兏鼮椤?產(chǎn)品由電極、功能管、絕緣管、塑料柄部(可帶LED 光源燈)、手控按鈕開關(guān)、吸引管接頭、電纜線、插頭、鐵氟龍材料（不粘涂層）組成，可選配件由吸煙罩、引流管、吸引管、護(hù)套、電極、保護(hù)套、保護(hù)盒、清潔片、VII 型手術(shù)解剖器電纜線組成。雙極型產(chǎn)品采用醫(yī)用不銹鋼或銅或銀或鈦金屬片、絕緣層、滴水管、柄部、電纜線組成?！?。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求。。2024年10月21日：1、型號、規(guī)格：詳見附頁。2、結(jié)構(gòu)及組成：由“產(chǎn)品由電極、功能管、絕緣管、塑料柄部(可帶LED光源燈)、手控按鈕開關(guān)、吸引管接頭、電纜線、插頭、鐵氟龍材料(不粘涂層)組成，可選配件由吸煙罩、引流管、吸引管、護(hù)套、電極、保護(hù)套、保護(hù)盒、清潔片、VII?型手術(shù)解剖器電纜線組成。雙極型產(chǎn)品采用醫(yī)用不銹鋼或銅或銀或?鈦金屬片、絕緣層、滴水管、柄部、電纜線組成?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由電極、功能管、絕緣管、塑料柄部(可帶LED光源燈)、手控按鈕開關(guān)、吸引管及接頭、電纜線、插頭、鐵氟龍材料(不粘涂層)組成，可選配件由吸煙罩、引流管、吸引管、護(hù)套、電極、保護(hù)套、保護(hù)盒、清潔片、VII?型手術(shù)解剖器電纜線組成。雙極型產(chǎn)品采用醫(yī)用不銹鋼或銅或銀或鈦金屬片、絕緣層、滴水管、柄部、電纜線組成?！?、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求。

浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3689號

具體型號規(guī)格詳見附頁

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