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人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號:

豫械注準20242400763

注冊人住所:

河南省鄭州市航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)黃海路與生物科技二街交叉口東北角鄭州臨空生物醫(yī)藥園1號樓12層02號

批準(備案)日期:

2024-09-20

有效期至:

2029-09-19

結(jié)構(gòu)及組成:

1 試紙條:樣品墊、膠體金結(jié)合墊(含有紅色膠體金顆粒標記鼠源性抗人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體(8-14mg/L))、硝酸纖維素膜(T線包被鼠源性抗人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體(0.5-4g/L)和C線包被羊抗鼠IgG抗體(0.5-4g/L))、吸收墊、PVC板。 2 硅膠干燥劑;3 耗材:一次性使用滴管(選配)、尿杯(選配)。

適用范圍:

本品用于體外定性檢測女性尿液中人絨毛膜促性腺激素,不用于腫瘤的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)陽曲產(chǎn)業(yè)園晉德幫物流園3號庫4號位2層(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格:

條型:1人份/袋,1人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒; 筆型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

原包裝試劑在4℃~30℃條件下存放有效期為15個月,不可冷凍。

管理類別:

備注:

受托生產(chǎn)企業(yè):楷析生物股份有限公司;統(tǒng)一社會信用代碼:91149900MA7Y4JME97;委托期限至:2029年1月31日。

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