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一次性使用壓力傳感器Disposable Pressure Transducer

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用壓力傳感器Disposable Pressure Transducer

注冊人名稱：

Edwards Lifesciences LLC

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183210245

注冊人住所：

One Edwards Way, Irvine, CA 92614

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-02

有效期至：

2023-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由傳感器（含壓力腔、灌注閥）、有孔堵帽、無孔堵帽、傳輸管路、三通接頭、灌注器組成。該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌包裝、一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品預(yù)期用于測量動脈血壓和靜脈血壓。

代理公司：

愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路999號14幢樓一層 101室

變更情況：

2020-12-01 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路999號14幢樓一層101室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路2號313室”。 2022-05-23 見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表。 2022-03-04 詳見《變更對比表》。

生產(chǎn)地址：

PARQUE INDUSTRIAL ITABO, KM.18.5 CARR.SANCHEZ, HAINA, San Cristobal DOMINICAN REPUBLIC

型號規(guī)格：

PX600I、PX601、PX604、PX604I、PX212、PX272、PX284、PX284R、PX1X2、PX2X3、PX3X3272

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用壓力傳感器	國械注進(jìn)20183210245	\\tPX284	580.0000
江西省+動態(tài)第27批	一次性使用壓力傳感器	國械注進(jìn)20183210245	PX284	580.0000
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽光采購	一次性使用壓力傳感器	國械注進(jìn)20183210245	PX284	580
陜西省第六批普通醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購結(jié)果	一次性使用壓力傳感器	國械注進(jìn)20183210245	PX272	550
陜西省第六批普通醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購結(jié)果	一次性使用壓力傳感器	國械注進(jìn)20183210245	PX600I	350

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