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血糖分析儀Blood Glucose Monitoring System

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖分析儀Blood Glucose Monitoring System

注冊人名稱：

暐世生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注許20142220180

注冊人住所：

新竹市東區(qū)公道五路三段188號

批準(備案)日期：

2019-09-16

有效期至：

2024-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由血糖分析儀主機，操作軟件（發(fā)布版本：1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于電化學(xué)原理，與配套的檢測試紙共同使用，在臨床上用于對來源于人體指尖新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度進行定量檢測。

代理公司：

北京康達百年生物科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)西北旺鎮(zhèn)永豐屯村北平房

變更情況：

原注冊證中注冊人名稱由“暐世生物科技股份有限公司”變更為“暐世生物科技股份有限公司新竹總廠”；原注冊證中注冊人住所由“新竹市東區(qū)公道五路三段188號”變更為“新竹市香山區(qū)中華路六段335號1樓及2樓”；原注冊證中生產(chǎn)地址由“新竹市東區(qū)公道五路三段188號”變更為“新竹市香山區(qū)中華路六段335號1樓及2樓”；

生產(chǎn)地址：

新竹市東區(qū)公道五路三段188號

型號規(guī)格：

eB-G11，eB-G13，eB-G16，eB-G18，eB-G19，eB-G20，

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注許20142400180

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