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真空負(fù)壓引流裝置及附件“太平洋”密閉式真空傷口引流套

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

真空負(fù)壓引流裝置及附件“太平洋”密閉式真空傷口引流套

注冊人名稱：

太平洋醫(yī)材股份有限公司太平洋醫(yī)材股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注許20173660039

注冊人住所：

苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)自強路19號苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)自強路19號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-17

有效期至：

2022-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成:收集器、引流管(包括附不銹鋼穿刺針與不附穿刺針兩種形式)。其中引流管的材質(zhì)為PVC(增塑劑類型為DOP、DOTP、DINP)或硅膠;收集容器主體材質(zhì)為PVC或硅膠或EVA+PE;穿刺針的材質(zhì)為SUS303不銹鋼[中國對應(yīng)牌號為OCr18Ni9]。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌處理。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于一般手術(shù)傷口的引流。

代理公司：

北京紐創(chuàng)科技有限公司

代理公司地址：

北京市西城區(qū)北禮士路甲98號313室

變更情況：

“代理人住所:北京市西城區(qū)北禮士路甲98號313室”變更為“代理人住所:北京市豐臺區(qū)南三環(huán)西路16號2號樓5層602-1”。

生產(chǎn)地址：

苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)自強路19號苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)自強路19號

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國食藥監(jiān)械(許)字2014第3660022號/太平洋醫(yī)材股份有限公司有效期至：2018-02-11