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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）Albumin Reagents (ALB)
進口
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）Albumin Reagents (ALB)
注冊(備案)號：
國械注進20172401748
注冊人住所：
511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA
批準(備案)日期：
2021-12-14
有效期至：
2027-06-25
結(jié)構(gòu)及組成：
溴甲酚綠，防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿（肝素鋰）中的白蛋白。
代理公司：
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
變更情況：
2018-10-25 1.增加包裝規(guī)格和適用機型的變更，新增產(chǎn)品說明書見附件；2.產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求的文字修改，詳見附件（變更對比表）。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求及標簽中相關(guān)內(nèi)容。 2018-12-12 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位 ”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。
生產(chǎn)地址：
Ardmore,55 Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
型號規(guī)格：
07622536（貨號）：4×232測試/盒（ADVIA1200），4×555測試/盒（ADVIA 1650/1800/2400）；04992820（貨號）：4×1700測試/盒（ADVIA 1800/2400）；04992820（貨號）：4×1500測試/盒（ADVIA Chemistry XPT）；11097590（貨號）：4×1700測試/盒（Atellica CH）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
07622536（貨號），04992820（貨號）：在15～25℃條件下保存，有效期24個月。11097590（貨號）：在15～25℃條件下保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）Albumin Reagents (ALB) | 國械注進20172401748 | 4×555測試|盒 | 2220.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 國械注進20172401748 | 04992820（貨號）：4×1700測試/盒（ADVIA 1800/2400） | 6800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 國械注進20172401748 | 11097590（貨號）：4×1700測試/盒（Atellica CH） | 3196.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 國械注進20172401748 | 07622536（貨號）：4×232測試/盒（ADVIA1200） | 393.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 國械注進20172401748 | 07622536（貨號）：4×555測試/盒（ADVIA 1650/1800/2400） | 2220.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 國械注進20172401748 | 04992820（貨號）：4×1500測試/盒（ADVIA Chemistry XPT） | 6800.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 國械注進20172401748 | 4×1700測試|盒（AtellicaCH） | 408.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 國械注進20172401748 | 4×1700測試|盒（ADVIA1800|2400） | 408.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 國械注進20172401748 | 4×1500測試|盒（ADVIAChemistry×PT） | 360.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 國械注進20172401748 | 4×555測試|盒（ADVIA1650|1800|2400） | 133.2000 |
