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Digital Medical X-ray Radiography System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Digital Medical X-ray Radiography System

注冊人名稱：

Philips Medical Systems DMC GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3301205號

注冊人住所：

Roentgenstrasse 24,22335 Hamburg,GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-18

有效期至：

2017-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成:高壓發(fā)生器(M-CabinetCXA,功率80KW)、X射線管組件(SRO 33100 ROT 360)、患者支撐裝置(DigitalDiagnost TH2、TRAUMOB X)、平板探測器(固定,Pixium 4600)、平板探測器(無線、FD-W17)、立式攝影架(BuckyDiagnost VS、BuckyDiagnostVM-水平移動)、限束器、圖像處理系統(tǒng)(AWS-TX)、操作臺、管組件支架、選件和附件(詳見標(biāo)準(zhǔn))。性能:標(biāo)稱電功率80kW,X射線管組件(管型號9806 206701

適用范圍：

用于臨床數(shù)字X射線攝影診斷。

代理公司：

飛利浦(中國)投資有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

2015年1月12日同意更正產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容,2013年3月18日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 1093-2013《數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

Roentgenstrasse 24,22335 Hamburg,GERMANY

型號規(guī)格：

DigitalDiagnost 3

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