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心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

紹興圣康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162400179

注冊(cè)人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號(hào)5號(hào)樓1-2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-11-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：牛血清蛋白、磷酸鹽緩沖液；試劑2：抗人心型脂肪酸結(jié)合蛋白單克隆抗體（鼠）乳膠顆粒；校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液、甘油、牛血清白蛋白、液態(tài)生物防腐劑、心型脂肪酸結(jié)合蛋白抗原。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園5號(hào)樓1-2樓;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園5號(hào)樓1-2樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：40mL×1、試劑2：10mL×1；試劑1：4mL×4×5、試劑2:4mL×1×5；試劑1：60mL×1、試劑2：15mL×1；試劑1：60mL×2、試劑2：15mL×2；40mL盒；60mL盒；80mL盒；試劑1：60mL×6、試劑2：45mL×2；試劑1：60mL×4、試劑2：60mL×1；試劑1：80mL×1、試劑2：20mL×1；試劑1：80mL×2、試劑2：20mL×2；120mL盒；校準(zhǔn)品(可選購): 1mL×5。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（密封、避光）儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400179	試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1	17625.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400179	試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1	11750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400179	試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2	4110.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400179	試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2	35250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400179	試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1	17625.0000

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