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Indirect Ophthalmo適用范圍s

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Indirect Ophthalmo適用范圍s

注冊人名稱：

HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2220527號

注冊人住所：

kientalstrasse 7 D-82211 Herrsching Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-03-13

有效期至：

2013-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為雙目間接檢眼鏡,由檢眼鏡主體(照明電路、觀察光路、帶蓄電池連接件、濾鏡、頭戴)和電源組成。視場直徑2r≥100mm(工作距L＝500mm);照明光斑(工作距L＝500mm):φ20±2mm、φ40±2mm、φ75±2mm(HZINE SIGMA 150、HEINE OMEGA200),φ20±2mm、φ41±2mm、φ78±2mm(HEINEOMEGA 180)三檔可調(diào);最大照度≥200Lx(HZINE SIGMA150、HEINE OMEGA 180),≥300Lx(HEINE OMEGA 20

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于醫(yī)療單位對患者做眼底視網(wǎng)膜疾癥診斷和放大成像用。

代理公司：

浙江米勒醫(yī)療器械咨詢有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5196-2009《間接檢眼鏡》

生產(chǎn)地址：

kientalstrasse 7 D-82211 Herrsching Germany

型號規(guī)格：

HEINE SIGMA 150、HEINE OMEGA 180、HEINE OMEGA 200