互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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腺苷脫氨酶測定試劑盒(酶比色法)
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
2020-04-09
2025-04-08
R1: Tris-HCl(PH 8.0)、4-氨基安替比林、嘌呤核苷酸化酶、黃嘌呤氧化酶、過氧化物酶、穩(wěn)定劑;R2: Tris-HCl(PH 4.0)、腺苷、EHSPT;校準品(牛血清基質、凍干品):腺苷脫氨酶、穩(wěn)定劑。
供醫(yī)療機構用于體外定量測定人體血清中腺苷脫氨酶的活性,作輔助診斷用。
生產地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20152400698”注冊證共同使用。;2018-05-17,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?;葜猩锟萍加邢薰尽?。;本文件與“滬械注準20152400698”注冊證共同使用。;2019-11-14,1.增加2種包裝規(guī)格:HC67T11:R1:2×300測試;R2:2×300測試;HC67T12:R1:2×350測試;R2:2×350測試。\\n2.增加5種適用機型:日立LABOSPECT 008AS\\/006、貝克曼AU480\\/680、雅培Aeroset c16000;原“奧林巴斯AU5800”變更為“貝克曼AU5800”。\\n3.產品技術要求變更,詳見附件1(共4頁)。\\n4.產品說明書變更,詳見附件2(共2頁)。;本文件與“滬械注準20152400698”注冊證共同使用。;2020-01-06,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準20152400698”注冊證共同使用。;2020-01-21,生產地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20152400698”注冊證共同使用。;2020-10-22,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20152400698”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06,1、產品注冊證中變更包裝規(guī)格、變更有效期,主要組成成分文字性變更,詳見附件1(共2頁)。\\n2、產品技術要求中變更包裝規(guī)格、變更性能指標及其他文字性變更,詳見附件2(共12頁)。\\n3、產品說明書中變更包裝規(guī)格、變更有效期、變更適用機型及文字性變更,詳見附件3 (共4頁)。;本文件與“滬械注準20152400698”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-09-05
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
規(guī)格1:R1: 1×60mL;R2 :1×30mL;校準品:1×1mL(干粉);規(guī)格2:R1:8×60mL;R2:4×60mL;規(guī)格3:R1:4×60mL;R2:2×60mL;規(guī)格4:R1:2×60mL;R2:1×60mL;規(guī)格5:R1:1×60mL;R2:1×30mL;規(guī)格6:2×(R1:40mL;R2:20mL)\\/組;規(guī)格7:R1:2×50mL;R2:1×50mL;規(guī)格8:R1:1×40mL;R2:1×20mL;規(guī)格9:R1:2×50mL;R2:2×25mL;規(guī)格10:R1:2×40mL;R2:2×20mL;規(guī)格11:R1:5×30mL;R2:5×15mL;HC67T11:R1:2×300測試;R2:2×300測試;HC67T12:R1:2×350測試;R2:2×350測試
2~8℃避光,12個月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒(酶比色法) | 滬械注準20152400698 | R1:2×300測試;R2:2×300測試 | 3384.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腺苷脫氨酶測定試劑盒(酶比色法) | 滬械注準20152400698 | HC67T17a;R1:60mL×2;R2:60mL×1; | 3888.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腺苷脫氨酶測定試劑盒(酶比色法) | 滬械注準20152400698 | HC67T11;R1:2×300測試,R2:2×300測試 | 3384.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒(酶比色法) | 滬械注準20152400698 | 規(guī)格4:R1:2×60ML;R2:1×60ML | 624.9600 |