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腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(酶比色法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(酶比色法)

注冊(cè)人住所:

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-04-09

有效期至:

2025-04-08

結(jié)構(gòu)及組成:

R1: Tris-HCl(PH 8.0)、4-氨基安替比林、嘌呤核苷酸化酶、黃嘌呤氧化酶、過(guò)氧化物酶、穩(wěn)定劑;R2: Tris-HCl(PH 4.0)、腺苷、EHSPT;校準(zhǔn)品(牛血清基質(zhì)、凍干品):腺苷脫氨酶、穩(wěn)定劑。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人體血清中腺苷脫氨酶的活性,作輔助診斷用。

變更情況:

生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸龍盤路666號(hào)”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào);上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400698”注冊(cè)證共同使用。;2018-05-17,注冊(cè)人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?;葜猩锟萍加邢薰尽?。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400698”注冊(cè)證共同使用。;2019-11-14,1.增加2種包裝規(guī)格:HC67T11:R1:2×300測(cè)試;R2:2×300測(cè)試;HC67T12:R1:2×350測(cè)試;R2:2×350測(cè)試。\\n2.增加5種適用機(jī)型:日立LABOSPECT 008AS\\/006、貝克曼AU480\\/680、雅培Aeroset c16000;原“奧林巴斯AU5800”變更為“貝克曼AU5800”。\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更,詳見(jiàn)附件1(共4頁(yè))。\\n4.產(chǎn)品說(shuō)明書變更,詳見(jiàn)附件2(共2頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400698”注冊(cè)證共同使用。;2020-01-06,注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400698”注冊(cè)證共同使用。;2020-01-21,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào);上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400698”注冊(cè)證共同使用。;2020-10-22,注冊(cè)人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400698”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06,1、產(chǎn)品注冊(cè)證中變更包裝規(guī)格、變更有效期,主要組成成分文字性變更,詳見(jiàn)附件1(共2頁(yè))。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求中變更包裝規(guī)格、變更性能指標(biāo)及其他文字性變更,詳見(jiàn)附件2(共12頁(yè))。\\n3、產(chǎn)品說(shuō)明書中變更包裝規(guī)格、變更有效期、變更適用機(jī)型及文字性變更,詳見(jiàn)附件3 (共4頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400698”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-09-05

生產(chǎn)地址:

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào);上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層

型號(hào)規(guī)格:

規(guī)格1:R1: 1×60mL;R2 :1×30mL;校準(zhǔn)品:1×1mL(干粉);規(guī)格2:R1:8×60mL;R2:4×60mL;規(guī)格3:R1:4×60mL;R2:2×60mL;規(guī)格4:R1:2×60mL;R2:1×60mL;規(guī)格5:R1:1×60mL;R2:1×30mL;規(guī)格6:2×(R1:40mL;R2:20mL)\\/組;規(guī)格7:R1:2×50mL;R2:1×50mL;規(guī)格8:R1:1×40mL;R2:1×20mL;規(guī)格9:R1:2×50mL;R2:2×25mL;規(guī)格10:R1:2×40mL;R2:2×20mL;規(guī)格11:R1:5×30mL;R2:5×15mL;HC67T11:R1:2×300測(cè)試;R2:2×300測(cè)試;HC67T12:R1:2×350測(cè)試;R2:2×350測(cè)試

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃避光,12個(gè)月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(酶比色法) 滬械注準(zhǔn)20152400698 R1:2×300測(cè)試;R2:2×300測(cè)試 3384.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(酶比色法) 滬械注準(zhǔn)20152400698 HC67T17a;R1:60mL×2;R2:60mL×1; 3888.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(酶比色法) 滬械注準(zhǔn)20152400698 HC67T11;R1:2×300測(cè)試,R2:2×300測(cè)試 3384.0000
江西省+肝功生化試劑集采 腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(酶比色法) 滬械注準(zhǔn)20152400698 規(guī)格4:R1:2×60ML;R2:1×60ML 624.9600