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一次性使用全麻廢氣凈化器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用全麻廢氣凈化器

注冊人名稱：

江蘇亞光醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162540902

注冊人住所：

揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)工業(yè)園

批準(備案)日期：

2016-09-02

有效期至：

2021-09-01

結構及組成：

一次性使用全麻廢氣凈化器由進氣口、上下蓋、上下層過濾網(wǎng)、過濾紙、活性碳組成;凈化器外殼采用符合GB 12672-2009規(guī)定的醫(yī)用高分子材料制成,活性炭采用具有高吸附作用的顆粒狀的活性炭。按形狀不同分為YG -Ⅰ、YG -Ⅱ兩種型號,凈化器顆?；钚蕴济恐蝗萘俊?0g,凈化器在連續(xù)吸附4小時后,凈化器對異氟醚的平均吸附率≥80%。產(chǎn)品未滅菌。

適用范圍：

供麻醉機廢氣凈化用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2541006號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010135號。

生產(chǎn)地址：

揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)工業(yè)園

型號規(guī)格：

YG -Ⅰ、YG -Ⅱ

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