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紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter)

進(jìn)口有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter)

注冊(cè)人名稱：

德國凱德諾有限責(zé)任公司(CARDIONOVUM GmbH)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20193030495

注冊(cè)人住所：

Am Bonner Bogen2，53227 Bonn，Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-15

有效期至：

2029-11-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由Rx型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管涂覆藥物涂層而成，藥物涂層由紫杉醇及紫膠銨鹽組成，紫杉醇劑量密度為3.0μg/mm2。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期兩年。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄病變治療；用于血管直徑≥2.25mm且≤2.75mm的原發(fā)冠狀動(dòng)脈血管病變治療；球囊直徑2.0mm產(chǎn)品可用于血管直徑≥2.00mm且＜2.25mm的原發(fā)冠狀動(dòng)脈血管病變治療。

代理公司：

凱德諾醫(yī)療器械（武漢）有限公司

代理公司地址：

武漢市硚口區(qū)硚口路160號(hào)武漢城市廣場(chǎng)（北）1棟23層4室

變更情況：

2023-02-01 代理人名稱由:珠海凱德諾醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所由:珠海市橫琴新區(qū)寶華路6號(hào)105室-3886;代理人名稱變更為:凱德諾醫(yī)療器械（武漢）有限公司; 代理人住所變更為:武漢市硚口區(qū)硚口路160號(hào)武漢城市廣場(chǎng)（北）1棟23層4室

生產(chǎn)地址：

Am Bonner Bogen2，53227 Bonn，Germany

管理類別：

Ⅲ

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	國械注進(jìn)20193030495	R3.00-30	22333.0
新疆+陽光采購	紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	國械注進(jìn)20193030495	R2.00-25	22333.0
新疆+陽光采購	紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	國械注進(jìn)20193030495	R2.25-25	22333.0
新疆+陽光采購	紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	國械注進(jìn)20193030495	R2.00-20	22333.0
新疆+陽光采購	紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	國械注進(jìn)20193030495	R2.25-15	22333.0
新疆+陽光采購	紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	國械注進(jìn)20193030495	R4.00-20	22333.0
新疆+陽光采購	紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	國械注進(jìn)20193030495	R2.50-20	22333.0
新疆+陽光采購	紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	國械注進(jìn)20193030495	R2.75-15	22333.0
新疆+陽光采購	紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	國械注進(jìn)20193030495	R3.50-15	22333.0
新疆+陽光采購	紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	國械注進(jìn)20193030495	R2.75-30	22333.0