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血糖分析儀GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Monitoring System

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖分析儀GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Monitoring System

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

國械注許20192220069

注冊人住所：

新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹市力行五路七號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-31

有效期至：

2024-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)，操作軟件組成（發(fā)布版本號(hào)1.0）。

適用范圍：

產(chǎn)品基于電化學(xué)原理，與配套的血糖試紙共同使用，在臨床中用于對來源于人體的新鮮毛細(xì)血管全血和靜脈血中的葡萄糖進(jìn)行定量檢測。

代理公司：

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

代理公司地址：

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園

生產(chǎn)地址：

新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹市力行五路七號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

GlucoSure ADVANCE

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(許)字2014第2400060號(hào)