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壓縮式霧化吸入器

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng):

壓縮式霧化吸入器

注冊(cè)人名稱(chēng):

雅博(昆山)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20202081543

注冊(cè)人住所:

江蘇省昆山開(kāi)發(fā)區(qū)高科技工業(yè)園紫竹路1368號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-04-22

有效期至:

2025-09-22

結(jié)構(gòu)及組成:

壓縮式霧化吸入器由主機(jī)、電源線(xiàn)、口含管/咬嘴、口含管/T管、口含管/儲(chǔ)氣管、藥杯、藥杯上蓋、藥杯下接口、噴藥隔板、軟風(fēng)管、成人面罩(選配)和兒童面罩(選配)組成;藥杯由PS和PP材料制成,軟風(fēng)管和面罩由PVC材料制成,口含管由PP材料制成,以上皆為非滅菌。

適用范圍:

適用于成人和兒童進(jìn)行治療時(shí)的藥物霧化。

變更情況:

2024-04-22型號(hào)、規(guī)格變更 由“AP-100200C、9R-020000C、9R-021000C、9R-022000C9R-023000C、9R-026000C、9R-025000C、9R-028000C”變更為“AP-100200C”結(jié)構(gòu)及組成變更 由“壓縮式霧化吸入器由主機(jī)、電源線(xiàn)、口含管/咬嘴、口含管/T管、口含管/儲(chǔ)氣管、藥杯、藥杯上蓋、藥杯下接口、噴藥隔板、軟風(fēng)管、成人面罩(選購(gòu))和小孩面罩(選購(gòu))組成,按參數(shù)、外型等不同分為8種;藥杯由PS和PP材料制成,軟風(fēng)管和面罩由PVC材料制成,口含管由PP材料制成,以上皆為非滅菌。”變更為“壓縮式霧化吸入器由主機(jī)、電源線(xiàn)、口含管/咬嘴、口含管/T管、口含管/儲(chǔ)氣管、藥杯、藥杯上蓋、藥杯下接口、噴藥隔板、軟風(fēng)管、成人面罩(選配)和兒童面罩(選配)組成;藥杯由PS和PP材料制成,軟風(fēng)管和面罩由PVC材料制成,口含管由PP材料制成,以上皆為非滅菌。”適用范圍變更 由“適用于成人和孩童進(jìn)行治療時(shí)的藥物霧化。”變更為“適用于成人和兒童進(jìn)行治療時(shí)的藥物霧化。”產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址:

昆山開(kāi)發(fā)區(qū)高科技工業(yè)園紫竹路1368號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

AP-100200C

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

不適用

管理類(lèi)別:

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202081543”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用