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心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

吉林重明生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20242400749

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)春興隆綜合保稅區(qū)高新技術(shù)企業(yè)孵化園8號(hào)廠(chǎng)房5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-20

有效期至：

2029-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由測(cè)試卡、樣本稀釋液和ID卡組成。1.測(cè)試卡：由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條由硝酸纖維素膜(含羊抗雞IgY多抗、包被用鼠抗cTnI/CK-MB/Myo單克隆抗體、結(jié)合墊(含熒光微球、標(biāo)記用兔抗cTnI/鼠抗CK-MB/鼠抗Myo單克隆抗體、雞IgY)、樣品墊、PVC板和吸水紙組成。2.樣本稀釋液：主要由磷酸鹽緩沖液(0.01mol/L，pH7.4±0.2)與吐溫-20組成，320μL/支。3.ID卡：含有項(xiàng)目信息與校準(zhǔn)曲線(xiàn)。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血中心肌肌鈣蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌紅蛋白(Myo)的含量。

生產(chǎn)地址：

吉林省長(zhǎng)春市長(zhǎng)春興隆綜合保稅區(qū)高新技術(shù)企業(yè)孵化園8號(hào)廠(chǎng)房5層

型號(hào)規(guī)格：

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

管理類(lèi)別：

Ⅱ