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總IgE檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總IgE檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20212400426

注冊人住所：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2026-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本品用于定量檢測人血清樣本中的總IgE。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240827

生產(chǎn)地址：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓,天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融新工業(yè)園9號(hào)樓廠房二層

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)于2 ~ 8 ℃儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月；開封后試劑2 ~ 8℃有效期為12周；開封后試劑置于儀器2 ~ 8℃試劑倉內(nèi)有效期為4周。試劑盒2~8℃運(yùn)輸，穩(wěn)定性為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總IgE檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20212400426	100人份/盒	13000.00