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C肽檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

C肽檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20192400433

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2024-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

標(biāo)記試劑、固相試劑、樣本稀釋液（可選購(gòu)）、校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）、質(zhì)控品（可選購(gòu)）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于人血清中C肽濃度的體外定量測(cè)定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道虹麓路527號(hào)四樓（倉(cāng)庫(kù)）、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號(hào)變更為寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)同盛巷242號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見附件。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2℃-8℃條件下，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	C肽檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	浙械注準(zhǔn)20192400433	200測(cè)試\|盒（標(biāo)記試劑：200測(cè)試+固相試劑：200測(cè)試）	5100.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	C肽檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	浙械注準(zhǔn)20192400433	100測(cè)試	818.0400
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	C肽檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	浙械注準(zhǔn)20192400433	400測(cè)試\|盒（標(biāo)記試劑：400測(cè)試+固相試劑：400測(cè)試）	3272.1600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	C肽檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	浙械注準(zhǔn)20192400433	200測(cè)試\|盒（標(biāo)記試劑：200測(cè)試+固相試劑：200測(cè)試）	1636.0800
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	C肽檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	浙械注準(zhǔn)20192400433	100測(cè)試\|盒（標(biāo)記試劑：100測(cè)試+固相試劑：100測(cè)試）	818.0400
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	C肽檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	浙械注準(zhǔn)20192400433	50測(cè)試\|盒（標(biāo)記試劑：50測(cè)試+固相試劑：50測(cè)試）	409.0200
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	C肽檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	浙械注準(zhǔn)20192400433	50測(cè)試	409.0200
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	C肽檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400433	50測(cè)試/盒（標(biāo)記試劑：50測(cè)試＋固相試劑：50測(cè)試）	1400.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	C肽檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400433	100測(cè)試/盒（標(biāo)記試劑：100測(cè)試＋固相試劑：100測(cè)試）	2600.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	C肽檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400433	50測(cè)試/盒（標(biāo)記試劑：50測(cè)試＋固相試劑：50測(cè)試）	1400.00