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醫(yī)用紅外熱像儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用紅外熱像儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20212061799

注冊人住所：

廣東省東莞市塘廈鎮(zhèn)石潭埔大逕一路2號4棟203室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-19

有效期至：

2026-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

紅外攝像機(jī)、處理系統(tǒng)、顯示屏、可移動支架和電源適配器。

適用范圍：

通過紅外攝影標(biāo)出人體熱圖像，輔助臨床應(yīng)用。

變更情況：

2022-04-25: 1、型號、規(guī)格由“HZY_01”變更為“HZY_01、HZY_02、HZY_03”。rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共1 頁）。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市塘廈鎮(zhèn)石潭埔大逕一路2號4棟203室

型號規(guī)格：

HZY_01、HZY_02、HZY_03

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212061799”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：06醫(yī)用成像器械-13光學(xué)成像診斷設(shè)備。

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