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脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)

注冊人名稱：

紹興圣康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152400581

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：N，N-二羥乙基甘氨酸（BICINE）緩沖液、牛磺脫氧膽酸、共脂肪酶、氯化鈣、脫氧膽酸鈉；試劑2：酒石酸緩沖液、?；敲撗跄懰帷?,2-鄰-仲春桂宗甘油-3-戊二酸-6’-甲基試鹵靈靈)-酯；校準(zhǔn)品：N，N-二羥乙基甘氨酸（BICINE）緩沖液、甘油、牛血清白蛋白、液態(tài)生物防腐劑、脂蛋白脂肪酶。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中脂肪酶（LPS）的活性。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓

型號規(guī)格：

試劑1：30mL×1 試劑2：10mL×1；試劑1：60mL×1 試劑2：20mL×1；試劑1：30mL×2 試劑2：10mL×2；試劑1：60mL×2 試劑2：20mL×2；試劑1：30mL×3 試劑2：10mL×3；試劑1：60mL×3 試劑2：20mL×3；試劑1：4mL×3×5 試劑2：4mL×1×5；120mL盒；240mL盒；4L（試劑1:3L×1 試劑2:1L×1）；8L（試劑1:6L×1 試劑2:2L×1）；校準(zhǔn)品（可選購）：1mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（密封、避光）儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	浙械注準(zhǔn)20152400581	試劑1：30ml×1 試劑2：10ml×1	504.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	浙械注準(zhǔn)20152400581	試劑1：60ml×1 試劑2：20ml×1	1008.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	浙械注準(zhǔn)20152400581	試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2	2016.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	浙械注準(zhǔn)20152400581	試劑1：60ml×1 試劑2：20ml×1	1008.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）	浙械注準(zhǔn)20152400581	試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2	2016.0000

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