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大便隱血檢測試劑(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

大便隱血檢測試劑(膠體金法)

注冊人名稱：

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20182400401

注冊人住所：

浙江省杭州市江干區(qū)杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號第3幢第4幢第5幢廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-17

有效期至：

2023-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

主要包含檢測試劑與樣本收集管（含緩沖液）。檢測試劑主要成分有包被用鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體、標(biāo)記用鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體、鼠IgG、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜。緩沖液主要成分有純化水、氯化鈉、EDTA。

適用范圍：

用于定性檢測人體糞便樣本中的血紅蛋白。

變更情況：

注冊人住所由浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號車間2第三、四層廠房變更為浙江省杭州市江干區(qū)杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號第3幢第4幢第5幢廠房;生產(chǎn)地址由浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號車間2第三、四層廠房變更為浙江省杭州市江干區(qū)杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號第1幢第3幢第5幢廠房;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市江干區(qū)杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號第1幢第3幢第5幢廠房

型號規(guī)格：

條型：25人份盒；板型：25人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝應(yīng)儲存于4℃-30℃，避光干燥處，忌冷凍。有效期24個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	大便隱血檢測試劑（膠體金法）	浙械注準(zhǔn)20182400401	25 人份\|盒	125.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	大便隱血檢測試劑（膠體金法）	浙械注準(zhǔn)20182400401	25 人份\|盒	125.0000

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