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氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20232400013

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號5號樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-31

有效期至：

2028-01-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑片：NT-proBNP單克隆抗體（包被）、NT-proBNP單克隆抗體（標(biāo)記）、羊抗鼠IgG抗體；二維碼：含定標(biāo)曲線。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測全血或血漿中氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）的濃度，作體外輔助診斷。

變更情況：

產(chǎn)品說明書增加適用機(jī)型及文字性變更，詳見附件。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20232400013”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-07-13

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓401、402室；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓301室

型號規(guī)格：

10人份\\/盒；25人份\\/盒；50人份\\/盒；75人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2~25℃避光保存（不得使其凍結(jié)），產(chǎn)品有效期為12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氨基末端腦利鈉膚前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20232400013	50人份/盒	8400.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	氨基末端腦利鈉膚前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20232400013	50人份/盒	8400.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	氨基末端腦利鈉膚前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20232400013	50人份/盒	8400.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20232400013	75人份\|盒	21000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20232400013	10人份\|盒	2800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20232400013	25人份\|盒	7000.0000
江西省+動態(tài)第61批	氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20232400013	50人份	8400.0000

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