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核酸提取試劑

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊(cè)人名稱：

廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩廈械備20150078號(hào)

注冊(cè)人住所：

福建省廈門市海滄區(qū)鼎山路39號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒適用于新鮮血液樣品。主要由Buffer BDL、Proteinase K Solution、Buffer DW1、Buffer DW2、Buffer BDE和DNA吸附柱、收集管、離心管組成。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

變更情況：

2018年11月28日產(chǎn)品有效期由“避光儲(chǔ)藏在15~25℃。有效期1年?！弊兏鼮椤氨芄獬貎?chǔ)藏。有效期1年?！盶\n2019年12月18日變更包裝規(guī)格、主要組成成份及產(chǎn)品技術(shù)要求。包裝規(guī)格由“型號(hào): 新鮮血液DNA；規(guī)格: 36測(cè)試\\/盒 ”變更為“型號(hào): 新鮮血液\\/骨髓DNA；規(guī)格: 36測(cè)試\\/盒”；主要組成成分由“本試劑盒適用于新鮮血液樣品。主要由Buffer BDL、Proteinase K Solution、Buffer DW1、Buffer DW2、Buffer BDE和DNA吸附柱、收集管、離心管組成?！弊兏鼮椤氨驹噭┖羞m用于新鮮血液\\/骨髓樣品。主要由Buffer BDL、Proteinase K Solution、Buffer DW1、Buffer DW2、Buffer BDE和DNA吸附柱、收集管、離心管組成。”

生產(chǎn)地址：

福建省廈門市海滄區(qū)鼎山路39號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

避光儲(chǔ)藏在15~25℃。有效期1年。

管理類別：

第一類

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