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數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)Digital X-ray Imaging System

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)Digital X-ray Imaging System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20192060511

注冊人住所：

41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-10-30

有效期至：

2024-10-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由平板探測器、系統(tǒng)軟件（Slimpac Ⅱ plus，發(fā)布版本1.0）組成。

適用范圍：

作為部件提供給醫(yī)療器械整機生產(chǎn)廠家，與特定醫(yī)用診斷X射線設(shè)備配套使用，用于數(shù)字化X射線攝影及透視成像。

代理公司：

涌毅貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市閔行區(qū)中誼路1215號2樓B-8室

變更情況：

“代理人名稱：涌毅貿(mào)易（上海）有限公司；代理人住所由上海市閔行區(qū)中誼路1215號2樓B-8室”變更為“代理人名稱：新醫(yī)科技（上海）有限公司；變更為：上海市浦東新區(qū)建韻路500號4幢1209室”。

生產(chǎn)地址：

41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do ,14055 ,Repubilic of Korea

型號規(guī)格：

FXDD-0606CA

管理類別：

第二類

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