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不可吸收全縫線錨釘Q-FIX Suture Anchor

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

不可吸收全縫線錨釘Q-FIX Suture Anchor

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)健爾有限公司 ArthroCare Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20213130211

注冊(cè)人住所：

7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-15

有效期至：

2026-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

Q-FIX不可吸收全縫線錨釘由植入器械和輔助工具組成，其中植入器械包括錨釘和縫線，輔助工具包括插入器。Q-FIX不可吸收全縫線錨釘經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。 1. 錨釘采用不可吸收性聚酯（聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯）材料多股編織而成。 2. 白色夾雜藍(lán)色縫線為無(wú)涂層，超高分子量聚乙烯加藍(lán)色聚丙烯單絲，非可吸收多股編織縫線，縫線規(guī)格為2號(hào)。藍(lán)色染料酞菁銅。 3. 白色夾雜黑色縫線為無(wú)涂層，超高分子量聚乙烯加黑色聚酰胺（尼龍）單絲，非可吸收多股編織縫線，縫線規(guī)格為2號(hào)。黑色染料為洋蘇木提取物。 4. 插入器（含插入器手柄及插入器桿）中與人體短期接觸的插入器桿采用符合ASTM F899的304號(hào)不銹鋼制成。

適用范圍：

Q-FIX不可吸收全縫線錨釘預(yù)期用于肩關(guān)節(jié)、足和踝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)中軟組織與骨的固定。

代理公司：

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位

生產(chǎn)地址：

B32.1, St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收全縫線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20213130211	1.8毫米Q-FIX 不可吸收全縫線錨釘,帶一根#2 MAGNUMWIRE藍(lán)白相間縫線	1977.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收全縫線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20213130211	1.8毫米Q-FIX 迷你不可吸收全縫線錨釘,帶一根#2 MAGNUMWIRE藍(lán)白相間縫線	1977.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收全縫線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20213130211	2.8毫米Q-FIX 不可吸收全縫線錨釘,帶一根#2 MAGNUMWIRE黑白相間縫線，一根#2 MAGNUMWIRE藍(lán)白相間縫線	2174.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)集采	不可吸收全縫線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20213130211	1.8毫米Q-FIX 迷你不可吸收全縫線錨釘,帶一根#2 MAGNUMWIRE藍(lán)白相間縫線	1977.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)集采	不可吸收全縫線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20213130211	1.8毫米Q-FIX 不可吸收全縫線錨釘,帶一根#2 MAGNUMWIRE藍(lán)白相間縫線	1977.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)集采	不可吸收全縫線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20213130211	2.8毫米Q-FIX 不可吸收全縫線錨釘,帶一根#2 MAGNUMWIRE黑白相間縫線，一根#2 MAGNUMWIRE藍(lán)白相間縫線	2174.0000
2022年11月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	不可吸收全縫線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20213130211		25000
2022年11月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	不可吸收全縫線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20213130211		15000
2022年11月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	不可吸收全縫線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20213130211		15000