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Positive Airway Pressure Unit, Continuous./ Positive Airway Pressure Unit, Continuous Auto.

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

Positive Airway Pressure Unit, Continuous./ Positive Airway Pressure Unit, Continuous Auto.

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2543594號(hào)

注冊(cè)人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-02

有效期至：

2017-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、SlimLine空氣管路、90W電源適配器、SD卡組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于家庭和醫(yī)院環(huán)境,治療體重在30公斤以上患者的阻塞性睡眠呼吸暫停。

代理公司：

瑞思邁(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

澳大利亞

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/AUL 4678-2013《持續(xù)氣道正壓呼吸機(jī)》

生產(chǎn)地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

型號(hào)規(guī)格：

S9 Escape、S9 Escape Auto