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CEA／CA125／CA19-9檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

CEA／CA125／CA19-9檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

湖南唯公生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222401605

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2027-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品含有組分A、組分B、組分C，其分別信息如下：組分A（捕獲微球懸液）：包被抗CEA和CA125、CA19-9單克隆抗體的磁微球（400/μL）、緩沖液（1％w/v）、牛血清白蛋白（1％w/v）、防腐劑（0.1％v/v）；組分B（熒光標(biāo)記抗體）：R-PE標(biāo)記的抗CEA和CA125、CA19-9單克隆抗體（3.0mg/L）、緩沖液（1％w/v）、牛血清白蛋白（1％w/v）、防腐劑（0.1％v/v）；組分C（校準(zhǔn)品）：CEA和CA125、CA19-9抗原、緩沖液（1％w/v）、牛血清白蛋白（1％w/v），防腐劑（0.1％v/v）。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中的癌胚抗原（CEA）、糖類抗原19-9（CA19-9）和癌抗原125（CA125）的含量。用于對(duì)腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，禁止冷凍，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

無(wú)