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超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

天津中成佳益生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20162400040

注冊(cè)人住所：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號(hào)B座4號(hào)樓4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2025-09-13

結(jié)構(gòu)及組成：

見附件

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中超敏C-反應(yīng)蛋白的濃度。

變更情況：

包裝規(guī)格變更,適用機(jī)型變更,對(duì)產(chǎn)品說明書和或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更,

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號(hào)B座4號(hào)樓4層

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、試劑在2～8℃避光貯存，有效期為12個(gè)月；試劑盒開蓋后在2℃～8℃避光保存，可穩(wěn)定28天。未使用的試劑開蓋后不得暴露于空氣中。試劑需在2℃～8℃條件下運(yùn)輸。 2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2～8℃密封避光貯存，有限期為12個(gè)月；校準(zhǔn)品開蓋后在2℃～8℃避光保存，可穩(wěn)定28天；質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃避光保存，可保存7天。

管理類別：

第二類

同類產(chǎn)品:

超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳免疫比濁法）
豫械注準(zhǔn)20192400497/鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司有效期至：2029-11-12