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類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳比濁法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400292號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)科福路265號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-02-13

有效期至：

2018-02-12

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:Tris緩沖液、疊氮鈉;R2:包被γ球蛋白的膠乳顆粒(pH 7.4)、疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:自生產(chǎn)日期起12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人血清樣本中類風(fēng)濕因子的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬4766-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)科福路265號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

(1)R1 1*90ml;R2 1*10ml (2)R1 2*45ml;R2 1*10ml (3)R1 5*3.7ml;R2 1*2.1ml

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