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植入式再同步治療心臟起搏器Cardiac Resynchronization Therapy Device, Pulse Generator

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式再同步治療心臟起搏器Cardiac Resynchronization Therapy Device, Pulse Generator

注冊(cè)人名稱：

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20193120098

注冊(cè)人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-12

有效期至：

2024-03-11

結(jié)構(gòu)及組成：

由電池、內(nèi)部電路、外殼及IS-1、IS4-LLLL連接器構(gòu)成。

適用范圍：

適用于心律失常的患者，使其右心室和左心室再同步。

代理公司：

圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室

變更情況：

“注冊(cè)人名稱：St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division；代理人名稱：圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司；代理人名稱：雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司”。

生產(chǎn)地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA;Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA;Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA

型號(hào)規(guī)格：

PM3160、 PM3262

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6821。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	植入式再同步治療心臟起搏器 Cardiac Resynchronization Therapy Device, Pulse Generator	國(guó)械注進(jìn)20193120098	PM3262, 尺寸(高×長(zhǎng)×厚)mm 56596 重量27克，排量15立方厘米；	150000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	植入式再同步治療心臟起搏器 Cardiac Resynchronization Therapy Device, Pulse Generator	國(guó)械注進(jìn)20193120098	PM3160，帶遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)，尺寸(高×長(zhǎng)×厚)mm 56596 重量26克，排量15 立方厘米；	130000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	植入式再同步治療心臟起搏器 Cardiac Resynchronization Therapy Device, Pulse Generator	國(guó)械注進(jìn)20193120098	PM3262, 帶遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)，尺寸(高×長(zhǎng)×厚)mm 56596 重量27克，排量15立方厘米；	150000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫	植入式再同步治療心臟起搏器 Cardiac Resynchronization Therapy Device, Pulse Generator	國(guó)械注進(jìn)20193120098	（PM3160）PM3160，尺寸(高×長(zhǎng)×厚)mm 56596 重量26克，排量15 立方厘米；	79200.0000
新疆+陽光采購	植入式心臟再同步治療心臟起搏器（1）（四級(jí)）（目錄待調(diào)整）	國(guó)械注進(jìn)20193120098	PM3160，尺寸(高×長(zhǎng)×厚)mm 56596 重量26克，排量15 立方厘米；	120000.0
新疆+陽光采購	植入式心臟再同步治療心臟起搏器 R2	國(guó)械注進(jìn)20193120098	PM3262, 帶遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)，尺寸(高×長(zhǎng)×厚)mm 56596 重量27克，排量15立方厘米；	150000.0
新疆+陽光采購	植入式心臟再同步治療心臟起搏器 R1	國(guó)械注進(jìn)20193120098	PM3160，帶遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)，尺寸(高×長(zhǎng)×厚)mm 56596 重量26克，排量15 立方厘米；	130000.0
新疆+陽光采購	植入式心臟再同步治療心臟起搏器（2）（四級(jí)）（目錄待調(diào)整）	國(guó)械注進(jìn)20193120098	PM3262, 尺寸(高×長(zhǎng)×厚)mm 56596 重量27克，排量15立方厘米；	150000.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步治療起搏器	國(guó)械注進(jìn)20193120098	PM3262, 尺寸(高×長(zhǎng)×厚)mm 56596 重量27克，排量15立方厘米；	150000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步治療起搏器	國(guó)械注進(jìn)20193120098	（PM3160）PM3160，尺寸(高×長(zhǎng)×厚)mm 56596 重量26克，排量15 立方厘米；	79200.0000