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穿刺針11 Gauge Bone Access Needle

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

穿刺針11 Gauge Bone Access Needle

注冊(cè)人名稱:

Argon Medical Devices, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20172155142

注冊(cè)人住所:

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-04-06

有效期至:

2022-04-05

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由探針和管套組成。其中探針及管套金屬部分由符合ASTM A313的不銹鋼304制成,手柄由ABS制成,套管座由聚碳酸酯制成,保護(hù)套由LDPE制成。產(chǎn)品為滅菌產(chǎn)品,不可重復(fù)使用。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于經(jīng)皮穿刺建立進(jìn)入骨骼的路徑。

代理公司:

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層

變更情況:

2018-04-02 “注冊(cè)人名稱:Argon MedicalDevices, Inc. ”變更為“注冊(cè)人名稱:ArgonMedical Devices, Inc. 阿格恩醫(yī)療器械有限公司”。2018-10-15“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。

生產(chǎn)地址:

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA

型號(hào)規(guī)格:

A02A,A02B,A02C

管理類別:

第二類