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牙齦刀 Gingivectomy Knives

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

牙齦刀 Gingivectomy Knives

注冊人名稱：

安薩醫(yī)療器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A.

注冊(備案)號：

國械備20152079

注冊人住所：

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

由柄部和刃部組成。手術(shù)的刃部是鋒利刃口，非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。

適用范圍：

用于牙科手術(shù)中進(jìn)行切割骨質(zhì)等組織。

代理公司地址：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中心大道華盈大廈823室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“安薩醫(yī)療器械股份有限公司”變更時間2018年07月09日；產(chǎn)品描述由“由刀片和刀柄組成，工作端為各種形狀和尺寸的單刃刀片，通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用?！弊兏鼮椤坝杀亢腿胁拷M成。手術(shù)的刃部是鋒利刃口，非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒?！保活A(yù)期用途由“用于牙科手術(shù)中進(jìn)行切割。”變更為“用于牙科手術(shù)中進(jìn)行切割骨質(zhì)等組織?！弊兏鼤r間2022年06月09日；代理人住所由“天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)中心大道華盈大廈315室”變更為“天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中心大道華盈大廈823室”變更時間2023年01月11日

生產(chǎn)地址：

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

型號規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1448790398192.doc)

管理類別：

第一類

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