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心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401382號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓1樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-29

有效期至：

2019-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:MES 緩沖液。R2:抗人肌鈣蛋白I單克隆抗體懸浮液包被的乳膠顆粒。產(chǎn)品儲存條件及有效期:12個月附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白I的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬7134-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓

型號規(guī)格：

(1)R1 40ml×1 R2 10ml×1;(2)R1 40ml×2 R2 10ml×2;(3)R1 50ml×4 R2 50ml×1;(4)R1 25ml×4 R2 25ml×1;(5)R1 80ml×2 R2 20ml×2;(6)R1 66ml×2 R2 16ml×2

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