互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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骨克絲鉗
滬金械備20210089號(hào)
上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)展業(yè)路15、55、85號(hào)11幢A區(qū)
2021-10-04
由手柄和鉗口通過(guò)單或雙連接軸連接組成,具有直型或彎曲手柄。本產(chǎn)品可重復(fù)使用、非無(wú)菌提供。采用不銹鋼材料制成。
用于骨科手術(shù)時(shí)剪斷、彎曲、結(jié)扎。
一、修改備案表中的規(guī)格型號(hào)\\r\\n由“型式:槍式、鉗式\\r\\n規(guī)格:10#~35#,每間隔0.1為1規(guī)格?!盶\r\\n變更為“型式:槍式、鉗式\\r\\n結(jié)構(gòu):?jiǎn)侮P(guān)節(jié)、雙關(guān)節(jié)\\r\\n頭部:普通、偏口、圓頭\\r\\nL:10cm~55cm,每間隔0.1cm為1規(guī)格。\\r\\n規(guī)格:1~10,每間隔1為1規(guī)格,該規(guī)格只適用于鉗式單關(guān)節(jié)圓頭的產(chǎn)品。\\r\\n注1:結(jié)構(gòu)、頭部只適用于鉗式產(chǎn)品。\\r\\n注2:結(jié)構(gòu)中的單關(guān)節(jié),頭部中的普通可不作描述?!盶\r\\n二、修改備案表中的產(chǎn)品描述\\r\\n由“由手柄和鉗口通過(guò)單或雙連接軸連接組成,具有直型或彎曲手柄。本產(chǎn)品可重復(fù)使用、非無(wú)菌提供。采用不銹鋼材料制成?!盶\r\\n變更為“由手柄和鉗口通過(guò)單或雙連接軸連接組成,具有直型或彎曲手柄,有各種尺寸。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌或消毒(如適用)。不在內(nèi)窺鏡下使用。采用不銹鋼材料或硬質(zhì)合金制成?!盶\r\\n三、變更產(chǎn)品技術(shù)要求“1. 產(chǎn)品型號(hào)\\/規(guī)格及其劃分說(shuō)明”中的相關(guān)內(nèi)容。\\r\\n四、變更產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)“二、產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成” 中的相關(guān)內(nèi)容。;2022-07-31
上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)展業(yè)路15、55、85號(hào)11幢A區(qū)
第一類
骨克絲鉗
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1100039號(hào)/天津市華劍骨科器械有限公司 有效期至:2014-07-01骨克絲鉗
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1100001號(hào)/天津市津東希翼醫(yī)療器械廠 有效期至:2016-01-17骨克絲鉗
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1131053號(hào)/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠 有效期至:2013-08-06骨克絲鉗
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100064號(hào)/天津市武清區(qū)吉愛(ài)醫(yī)療器械廠 有效期至:2017-11-11骨克絲鉗
滬閔械備20230458/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠骨克絲鉗
蘇通械備20230026/江蘇八正醫(yī)療科技有限公司骨克絲鉗
蘇宿械備20200323號(hào)/宿遷樂(lè)創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司骨克絲鉗
津械備20150024號(hào)/天津圣劍醫(yī)療器械有限公司骨克絲鉗
津械備20150056號(hào)/天津市宇通醫(yī)療器械廠(普通合伙)骨克絲鉗
蘇揚(yáng)械備20170081號(hào)/揚(yáng)州靈濤醫(yī)療科技有限公司骨克絲鉗
滬嘉械備20190027號(hào)/上海三友外科器材有限公司骨克絲鉗
浙甬械備20150124號(hào)/寧波市成和顯微器械廠骨克絲鉗
蘇揚(yáng)械備20170081/揚(yáng)州靈濤醫(yī)療科技有限公司骨克絲鉗
魯淄械備20160188號(hào)/新華手術(shù)器械有限公司骨克絲鉗
津械備20190355號(hào)/天津藍(lán)蛇偉業(yè)醫(yī)療器械有限公司骨克絲鉗
津械備20160042/天津市津東希翼醫(yī)療器械廠(普通合伙)骨克絲鉗
滬虹械備20150192號(hào)/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠骨克絲鉗
蘇蘇械備20211067號(hào)/蘇州市施強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司骨克絲鉗
蘇蘇械備20237048/蘇州勤創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司骨克絲鉗
蘇蘇械備20210943/上嘉醫(yī)療器械(蘇州)有限公司