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Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2400560號

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.04.29,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”。變更日期:2015.12.17,變更內(nèi)容:(1)【包裝規(guī)格】由“貨號: 03108390, 規(guī)格: 2 x220 測試/盒 (試劑1: 2 x 13.0 mL, 試劑 2: 2 x 13.0mL);貨號:00829585, 規(guī)格: 7 x 315 測試/盒(試劑1: 7x 18.0 mL, 試劑 2: 7 x 18.0 mL

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 8392-2013

生產(chǎn)地址：

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號規(guī)格：

貨號 :03108390: 2×220測試/盒(試劑1:2×13.0 mL,試劑2:2×13.0 mL);貨號: 00829585: 7×315測試/盒(試劑1:7×18.0 mL、試劑2:7×18.0 mL)。

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