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抗心磷脂抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

抗心磷脂抗體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

天津市賽瑞達生物工程有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20152400213

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)鐵東路天盈道東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-04-28

有效期至：

2020-04-27

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)鐵東路天盈道東側(cè)

型號規(guī)格：

20人份/盒;40人份/盒。

預(yù)期用途：

本試劑采用金標(biāo)斑點法,用于定性檢測女性血清樣本中的抗心磷脂抗體,以輔助診斷患者是否含有抗心磷脂抗體。

主要組成成分：

含有用于20人份或40人份測試所需試劑,不同批號試劑中各組分不能互換。1.反應(yīng)卡:包被有質(zhì)控點C(SPA)和檢測點R(Ac抗原),每盒包裝有40人份或20人份。2.液體A(洗滌液):主要成分為Na2HPO4,NaH2PO4,NaCl。40人份為15ml×1瓶,20人份為8ml×1瓶。3.液體B(膠體金標(biāo)記抗人Ig):主要成分為膠體金標(biāo)記的抗人Ig。40人份為5ml×1瓶,20人份為3ml×1瓶。4.說明書:1份。

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