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醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

注冊人名稱：

Siemens AG

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3300216號(hào)

注冊人住所：

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-17

有效期至：

2017-01-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為懸吊式采集系統(tǒng)。產(chǎn)品由a)高壓發(fā)生器:Polydoros A100 plus;b)X射線管組件(MEGALIX Cat Plus 125/40/90-122GW, MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW);c)平板探測器(非晶硅,碘化銫);d)準(zhǔn)直器(心臟準(zhǔn)直器,血管準(zhǔn)直器);e)懸吊式C形臂機(jī)架;f)顯示器及懸吊裝置;g)系統(tǒng)控制柜;h)冷卻裝置;i)檢查床(標(biāo)準(zhǔn)床、步進(jìn)床、傾斜床、OR床、外科手術(shù)床);j)圖像采集及處理系統(tǒng);k)附件組成。附件見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。性能

適用范圍：

該產(chǎn)品主要適用于心血管檢查和介入治療,通用造影及介入治療。

代理公司：

西門子(中國)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)望京中環(huán)南路7號(hào)

變更情況：

“注冊人名稱:Siemens AG;注冊人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany;代理人名稱:西門子(中國)有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)望京中環(huán)南路七號(hào) ”變更為“注冊人名稱:Siemens Healthcare GmbH;注冊人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY ;代理人名稱:西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室”。

生產(chǎn)地址：

Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

Artis zee III ceiling

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