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射頻微針治療儀Electrosurgical Unit

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

射頻微針治療儀Electrosurgical Unit

注冊人名稱：

杰希思醫(yī)療公司Jeisys Medical Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20143095670

注冊人住所：

307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-10-22

有效期至：

2024-10-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(射頻發(fā)生器、內(nèi)置冷卻系統(tǒng)、緊急開關(guān))、腳踏開關(guān)、治療手柄、手柄掛架、電源線組成。輸出模式分單、雙極兩種。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用，與本公司射頻微針電極（型號：INTRAcel Tip1011）配合使用，產(chǎn)品用于治療皮膚萎縮性瘢痕。（應(yīng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)護人員使用，嚴(yán)格參照使用說明書中的治療流程和注意事項，3檔以上輸出模式需慎用）

代理公司：

上海再希思貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

上海市閔行區(qū)吳中路1439號7幢A棟名義樓5樓層（實際樓層4樓）11單元

變更情況：

2021-04-30 “代理人名稱:上海再希思貿(mào)易有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)吳中路1439號7幢A棟名義樓5樓層（實際樓層4樓）11單元”變更為“代理人名稱:帝醫(yī)思（上海）貿(mào)易有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)吳中路1439號7幢B棟202室”。

生產(chǎn)地址：

307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

型號規(guī)格：

INTRAcel

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20143255670