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呼吸機Critical Care Ventilator

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

呼吸機Critical Care Ventilator

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20193082113

注冊人住所：

Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden

批準(備案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成包括：用戶界面、病人裝置（主機）、空氣壓縮機（Compressor Mini）、NAVA組件（包括Edi模塊、線纜、測試插頭）、二氧化碳組件、Y型傳感器組件。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于為新生兒、兒童和成人患者提供呼吸支持、監(jiān)測和治療。

代理公司：

邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號2層227室

生產(chǎn)地址：

Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden

型號規(guī)格：

SERVO-U

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3543625號

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