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FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips

注冊人名稱：

Abbott Diabetes Care Ltd.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403691號

注冊人住所：

Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-30

有效期至：

2019-07-29

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

變更情況：

變更日期:2015.05.08,產(chǎn)品說明書“樣本要求”和“產(chǎn)品性能指標(biāo)”中抗壞血酸(維生素C)的濃度由“284μmol/L(5mg/dL)”變更為“142μmol/L(2.5mg/dL)”。請申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/UK 4575-2014

生產(chǎn)地址：

Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK

型號規(guī)格：

50片/盒

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