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血糖儀Blood Glucose Reader

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

血糖儀Blood Glucose Reader

注冊(cè)人名稱(chēng):

泰爾茂株式會(huì)社Terumo Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20172221954

注冊(cè)人住所:

日本國(guó)東京都澀谷區(qū)幡個(gè)谷2-44-144-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo,Japan

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-12-03

有效期至:

2027-06-26

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器、專(zhuān)用底座和軟件(版本號(hào):6.0)組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品基于光化學(xué)法原理,與配套的血糖試紙共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的指尖新鮮毛細(xì)血管全血和靜脈血樣本中的葡萄糖含量進(jìn)行定量檢測(cè)。

代理公司:

泰爾茂(中國(guó))投資有限公司

代理公司地址:

北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門(mén)外大街2號(hào)院2號(hào)樓805-A室

變更情況:

2022-07-04 “代理人名稱(chēng):泰爾茂(中國(guó))投資有限公司; 代理人住所由:北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門(mén)外大街2號(hào)院2號(hào)樓805-A室”;變更為“代理人名稱(chēng):泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司; 代理人住所變更為:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)04樓三層I部位”。

生產(chǎn)地址:

靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(hào)Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho Fujinomiya-shi SHIZUOKA, 418-0015 JAPAN

型號(hào)規(guī)格:

MS?FKP01

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172401954