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碎核墊板

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

碎核墊板

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2014第1040754號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(備案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

墊板應(yīng)以GB/T 1220中規(guī)定的12Cr18Ni9材料制成。墊板表面可制成有鍍層或無鍍層,鍍層為鉻(Cr),無鍍層產(chǎn)品標識為“WD”。主要技術(shù)指標:1)墊板外表可制成有光亮或無光亮,其表面粗糙度參數(shù)(除齒形、滾花外)Ra之數(shù)值應(yīng)不大于:有光亮為0.4μm,無光亮為0.8μm。2)墊板外表的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T 0149中沸水試驗法b級的規(guī)定。3)墊板桿部應(yīng)正直,柄花、頭部齒形應(yīng)清晰完整,外表應(yīng)光滑,無鋒棱、毛刺、裂紋。

適用范圍：

供眼科手術(shù)時插入晶體核下充當砧板用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/ 滬1961-04A-2014《碎核墊板》

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

型號規(guī)格：

左、右、左/右

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