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恒溫核酸擴增檢測儀ID NOW Instrument

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

恒溫核酸擴增檢測儀ID NOW Instrument

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20213220372

注冊人住所：

10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, United States

批準(備案)日期：

2021-09-14

有效期至：

2026-09-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機和控制子系統(tǒng)、機電子系統(tǒng)、光學子系統(tǒng)、電源和適配器、軟件（發(fā)布版本：V6）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于恒溫核酸擴增技術(shù)，與配套的檢測試劑共同使用，對來源于人體鼻、咽、鼻咽拭子以及病毒轉(zhuǎn)運介質(zhì)（VTM）洗脫后的鼻、咽、鼻咽拭子樣本中的致病性病原體核酸（DNA/RNA）進行定性檢測。

代理公司：

雅培醫(yī)療診斷產(chǎn)品有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哥白尼路391號1幢2樓辦公區(qū)域A區(qū)225室

生產(chǎn)地址：

25 Northbrook Drive, PO Box 665, Gray ME 04039, United States of America

型號規(guī)格：

ID NOW Instrument

管理類別：

第三類