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胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白Ⅲ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白Ⅲ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20242401368

注冊人住所:

廣州市黃埔區(qū)香山路19號4棟2號樓第10層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-10-16

有效期至:

2029-10-15

結(jié)構(gòu)及組成:

磁珠試劑:包被IGFBP-3抗體(小鼠)的磁微球,于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:ProClin300。反應(yīng)試劑1:含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液。防腐劑:ProClin300。反應(yīng)試劑2:標(biāo)記吖啶酯的IGFBP-3抗體(小鼠),于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:ProClin300。胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白Ⅲ校準(zhǔn)品1(凍干粉,選配)、胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白Ⅲ校準(zhǔn)品2(凍干粉,選配):由IGFBP-3抗原(重組抗原)、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品;胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白Ⅲ質(zhì)控品1(凍干粉,選配)、胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白Ⅲ質(zhì)控品2(凍干粉,選配):由IGFBP-3抗原(重組抗原)、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白Ⅲ(IGFBP-3)的含量,臨床上主要用于生長紊亂的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號生產(chǎn)樓109、生產(chǎn)樓110、科研生產(chǎn)綜合大樓第10層

型號規(guī)格:

25測試/盒,校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品(2個水平):1mL×2瓶,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個水平):1mL×2瓶 ;50測試/盒,校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品(2個水平):1mL×2瓶,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個水平):1mL×2瓶 ;100測試/盒,校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品(2個水平):1mL×2瓶,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個水平):1mL×2瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本試劑盒2℃~8℃保存,貯藏時試劑密封直立放置,有效期12個月。試劑在開啟使用后,貯藏于儀器試劑倉(2℃~8℃),有效期30天。或者將試劑蓋好瓶蓋,2℃~8℃冰箱儲存,有效期30天。校準(zhǔn)品及質(zhì)控品復(fù)溶后,-20℃±5℃儲存,有效期30天,僅可以凍融1次。

管理類別:

備注:

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