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抗磷脂綜合征IgG抗體校準(zhǔn)品BioPlex 2200 APLS IgG Calibrator Set

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗磷脂綜合征IgG抗體校準(zhǔn)品BioPlex 2200 APLS IgG Calibrator Set

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20142405969

注冊人住所：

6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品由去纖維血漿制成的人血清基質(zhì)和來自病人血漿的已知濃度的分析物組成，含≤0.3%的 ProClin300，＜0.1% 疊氮化鈉和≤0.1 %的苯甲酸鈉的防腐劑。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于抗磷脂綜合征IgG抗體檢測試劑盒（流式點陣免疫發(fā)光法）的校準(zhǔn)控制。

代理公司：

伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路69號15號廠房4層C部位

生產(chǎn)地址：

14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES

型號規(guī)格：

7×0.5 毫升

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗磷脂綜合征IgG抗體校準(zhǔn)品	國械注進20142405969	7×0.5毫升	6240.0000