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乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）

注冊人名稱：

廣州萬孚生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20173401242

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號

批準(備案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2027-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑由測試卡、樣本提取液、樣本提取管和滴頭組成。 1. 測試卡由硝酸纖維素膜、玻璃纖維、濾紙、PVC板、塑料盒等其他支持物組成，硝酸纖維素膜包被有乙型流感病毒核蛋白單克隆抗體和抗鼠IgG多克隆抗體。 2. 樣本提取液主要為磷酸鹽緩沖液（PBS）（0.1M，pH7.2±0.2）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測人鼻咽拭子和口咽拭子樣本中的乙型流感病毒抗原。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號

型號規(guī)格：

鋁箔袋單人份包裝：卡型：1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期24個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品說明書未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品說明書。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第48批	乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173401242	200人份\|盒	6000.0000
江西省+動態(tài)第48批	乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173401242	50人份\|盒	1500.0000
江西省+動態(tài)第48批	乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173401242	100人份\|盒	3000.0000
江西省+動態(tài)第48批	乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173401242	40人份\|盒	1200.0000
江西省+動態(tài)第48批	乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173401242	1人份\|袋	75.0000
江西省+動態(tài)第40批	乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173401242	20人份\|盒	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173401242	卡型：40人份/盒	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173401242	卡型：20人份/盒	360.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173401242	卡型：20人份/盒	360.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173401242	卡型：20人份/盒	360.00

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