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膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） Cholinesterase

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法） Cholinesterase

注冊人名稱：

善迪諾股份有限公司 SENTINEL CH SpA

注冊(備案)號：

國械注進20142405714

注冊人住所：

Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

批準(備案)日期：

2019-03-07

有效期至：

2024-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：焦磷酸鹽緩沖液、鐵氰化物（III）；試劑2：丁酰硫代膽堿；非反應(yīng)成分：試劑1含有穩(wěn)定劑和防腐劑疊氮鈉。試劑2含有穩(wěn)定劑和緩沖液。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測血清或血漿中的膽堿酯酶。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2019-11-26 增加適用機型、包裝規(guī)格、增加注冊人中文名稱、說明書以及產(chǎn)品技術(shù)要求變化，詳見附件適用機型由“ARCHITECT c4000 系統(tǒng)、ARCHITECT c8000 系統(tǒng)、ARCHITECT c16000 系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT c4000系統(tǒng)、ARCHITECT c8000系統(tǒng)、ARCHITECT c16000系統(tǒng)，Alinity c 分析儀”。包裝規(guī)格由“試劑1：6×50 mL，試劑2：6×13 mL?！弊兏鼮椤癆RCHITECT：試劑1：6×50 mL，試劑2：6×13 mL。Alinity：試劑1：2×25.9 mL，試劑2：2×8.2 mL；試劑1：2×48.1 mL，試劑2：2×13.1 mL?！痹黾幼匀酥形拿Q：善迪諾股份有限公司請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

型號規(guī)格：

試劑1：6×50 mL，試劑2：6×13 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	國械注進20142405714	ARCHITECT：試劑1：6×50ml，試劑2：6×13ml	3294.6700
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	國械注進20142405714	Alinity：試劑1：2×25.9ml，試劑2：2×8.2ml	786.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	國械注進20142405714	Alinity：試劑1：2×48.1ml，試劑2：2×13.1ml	2149.3440
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	國械注進20142405714	Alinity：試劑1：2×48.1ml，試劑2：2×13.1ml	2149.34
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	國械注進20142405714	ARCHITECT：試劑1：6×50ml，試劑2：6×13ml	3285.33
江西省+動態(tài)第52批	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	國械注進20142405714	試劑1：6×50ml，試劑2：6×13ml	6639.0000
江西省+動態(tài)第52批	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	國械注進20142405714	試劑1：2×48.1ml，試劑2：2×13.1ml	2149.3400
江西省+動態(tài)第52批	膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）	國械注進20142405714	試劑1：2×25.9ml，試劑2：2×8.2ml	786.0000