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產(chǎn)品名稱：

StatLock Securement Device

注冊人名稱：

C. R. Bard, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2662707號(更)

注冊人住所：

8195 Industrial Boulevard,Covington,GA 30014,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-08-22

有效期至：

2015-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

導(dǎo)管固定裝置包括導(dǎo)管固定裝置(襯墊、固定器)和附件,附件包括:皮膚準(zhǔn)備防護墊、安息香膠酊劑、固定帶。導(dǎo)管固定裝置的襯墊是粘在皮膚上,固定器是用來固定相應(yīng)的導(dǎo)管;皮膚準(zhǔn)備防護墊是輔助清理皮膚,安息香膠酊劑是清理皮膚油脂,增加導(dǎo)管固定裝置的粘著力,固定帶是輔助固定導(dǎo)管固定裝置和導(dǎo)管。

適用范圍：

導(dǎo)管固定裝置,用于可配合的相應(yīng)導(dǎo)管的體表固定。

代理公司：

巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機構(gòu)由“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第2662707號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第2662707號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1965-2011《導(dǎo)管固定裝置》

生產(chǎn)地址：

8195 Industrial Boulevard, Covington, GA 30014, USA; Gral. Roberto Fierro #6408, Juarez, Chih, Mexico.

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StatLock Securement Device