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抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱：

深圳市安群生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172401564

注冊(cè)人住所：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2027-09-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒應(yīng)包括下列主要部分：包被有心磷脂抗原的微孔板、ACL陰性對(duì)照、ACL陽性對(duì)照、標(biāo)本稀釋液（加有山羊血清的PBS緩沖液）、酶結(jié)合物（HRP標(biāo)記的單抗人IgG）、顯色劑A（主要成份為過氧化脲）、顯色劑B（主要成份是TMB.2HCL）、濃縮洗滌液（25×，主要成份為PBS）、終止液（2MH2SO4）組成。

適用范圍：

該試劑盒為體外診斷試劑盒，適用于酶標(biāo)儀，用于臨床上體外檢測(cè)人血清中的抗心磷脂抗體IgG。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

２℃～８℃貯存，本試劑盒有效期 182 天，開封后保質(zhì)期為 60 天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20172401564	48人份\|盒	372.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20172401564	96人份\|盒	680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20172401564	48人份/盒	372.4992
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20172401564	96人份/盒	679.9680

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