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抗心磷脂抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗心磷脂抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

深圳市安群生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172401564

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

批準(備案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2027-09-05

結構及組成：

試劑盒應包括下列主要部分：包被有心磷脂抗原的微孔板、ACL陰性對照、ACL陽性對照、標本稀釋液（加有山羊血清的PBS緩沖液）、酶結合物（HRP標記的單抗人IgG）、顯色劑A（主要成份為過氧化脲）、顯色劑B（主要成份是TMB.2HCL）、濃縮洗滌液（25×，主要成份為PBS）、終止液（2MH2SO4）組成。

適用范圍：

該試劑盒為體外診斷試劑盒，適用于酶標儀，用于臨床上體外檢測人血清中的抗心磷脂抗體IgG。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

２℃～８℃貯存，本試劑盒有效期 182 天，開封后保質(zhì)期為 60 天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	抗心磷脂抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準20172401564	48人份\|盒	372.5000
江西省+動態(tài)第40批	抗心磷脂抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準20172401564	96人份\|盒	680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗心磷脂抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準20172401564	48人份/盒	372.4992
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗心磷脂抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準20172401564	96人份/盒	679.9680

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